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为研制新药医疗器械或者发展新的预防和治疗方法

湖北华图 | 2022-09-26 10:52

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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、()和可能产生的()等详细情况,并经其()。进行临床试验的,不得向受试者收取()。

A.用途

B.风险

C.书面同意

D.试验费用

正确答案:ABCD

答案解析:《中华人民共和国民法典》第一千零八条规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。

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